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近(jin)日(ri)，創健(jian)醫療食(shi)品級重(zhong)(zhong)組(zu)人(ren)源(yuan)化III型(xing)膠原蛋白(bai)通過美國GRAS認(ren)證，正(zheng)式獲得了美國市場準(zhun)入許可，為公(gong)司在全球范(fan)圍(wei)的多元布(bu)局增添了濃墨(mo)重(zhong)(zhong)彩的一筆。

GRAS（Generally Recognized as Safe, 公(gong)認(ren)(ren)安全認(ren)(ren)證），是一種產品安全性認(ren)(ren)證方式，證明(ming)食(shi)品成(cheng)分在按照預定(ding)用途和濃度(du)使用的情況下對人(ren)類健康(kang)是安全的。該認(ren)(ren)證是新(xin)食(shi)品原料進入國(guo)際市場的重要憑證。

重組膠原蛋(dan)白食品安(an)全性研究

GRAS認證的要(yao)求非常(chang)嚴格，企業需(xu)要(yao)自(zi)行提供可靠的科(ke)學(xue)數據(ju)支持，證明該成分(fen)在(zai)其(qi)特定用(yong)途下對人類健康是安全的，這些數據(ju)包(bao)括(kuo)臨(lin)床研(yan)究(jiu)、毒理學(xue)研(yan)究(jiu)、動(dong)物實(shi)驗結(jie)果、或歷史上的使用(yong)經驗等(deng)。

此前(qian)，創(chuang)健醫(yi)(yi)療(liao)聯(lian)合(he)中(zhong)國(guo)農業大學團隊發(fa)表了題為(wei)《重(zhong)(zhong)組人源化III型膠(jiao)原蛋白(bai)食品安(an)全性評價》的(de)學術論(lun)文。數(shu)據顯示(shi)，創(chuang)健醫(yi)(yi)療(liao)重(zhong)(zhong)組人源化III型膠(jiao)原蛋白(bai)無(wu)遺(yi)傳毒(du)性誘變風(feng)(feng)險、無(wu)急性和亞(ya)慢(man)性毒(du)性、對胚胎(tai)無(wu)不良影響、過敏(min)風(feng)(feng)險極低，從而證實了創(chuang)健醫(yi)(yi)療(liao)重(zhong)(zhong)組人源化III型膠(jiao)原蛋白(bai)作為(wei)食品成分具有很高的(de)安(an)全性。

科學(xue)完善的(de)研(yan)究方案和優秀的(de)實驗(yan)數據，讓(rang)創健醫療(liao)重組(zu)人源化(hua)III型膠(jiao)原蛋白作為食品成分的(de)高安全(quan)性得到(dao)認(ren)可，一舉(ju)獲(huo)得GRAS認(ren)證。這也意味著創健醫療(liao)在多年(nian)積累沉淀的(de)基礎上順利通過了全(quan)球最嚴苛食品監管標準的(de)“大(da)(da)考”，推動(dong)中國(guo)原研(yan)重組(zu)膠(jiao)原蛋白向全(quan)球膠(jiao)原蛋白食品賽道邁(mai)進一大(da)(da)步。

生(sheng)物(wu)制造引領綠色可持續發展(zhan)

合(he)成生物(wu)學技術制備的(de)重組(zu)膠原蛋(dan)白(bai)不但具有(you)分子(zi)單一(yi)純度高(gao)、無病毒(du)攜帶(dai)風險、細(xi)胞毒(du)性(xing)(xing)和免(mian)疫原性(xing)(xing)極低等(deng)優點，還具有(you)節約資源、原料(liao)可(ke)再生、過程清潔高(gao)效、環境(jing)友好等(deng)特(te)征。其非動物(wu)來源、綠色環保的(de)特(te)性(xing)(xing)，與當(dang)前倡導的(de)健康、可(ke)持續消費理念(nian)高(gao)度契(qi)合(he)。

此次(ci)獲得GRAS認證是創健醫療重(zhong)組膠原(yuan)蛋白多(duo)元化應用和(he)國際市(shi)場拓(tuo)展的重(zhong)要里程(cheng)碑，未來，公司也(ye)將加(jia)快合成生物學(xue)技術的創新應用和(he)出海步伐，為全球(qiu)消費者提(ti)供(gong)更多(duo)安全有效的高品(pin)質產品(pin)和(he)解(jie)決方案。